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无锡无尘车间装修GMP净化车间洁净度不合格的原因及改造措施
无锡无尘车间装修GMP净化车间洁净度不合格的原因及改造措施。
GMP认证的核心内容是药品生产质量管理和控制。其内容分为软件管理和硬件设施两部分。GMP净化车间是硬件设施中资本投资的重要组成部分之一。清洁车间建成后,是否能达到设计目的,是否符合GMP的要求,应通过测试进行确认。无锡无尘车间装修在GMP净化车间的过程中,部分清洁度检测不合格,部分工厂部分,整个项目。
无锡无尘车间装修GMP净化车间验收常见问题。
如果测试不合格,虽然甲乙双方都通过了整改、调试、清算等方式。满足要求,但往往浪费大量的人力物力,延误工期,延误GMP认证过程。在测试前可以完全避免一些原因和缺陷。我们发现,清洁度不合格的主要原因是:
工程设计不合理。
这种现象相对罕见,主要是在一些小型净化水平要求不太高的洁净室建设中。目前净化竞争相对激烈,无锡无尘车间装修部分施工单位为了获得项目,在投标中给出了较低的报价。在后期施工中,利用部分单位不了解情况,偷工减料,使用低功率空调通风压缩机组,使送风功率与净化面积不匹配,导致清洁度不合格。另一个原因是,在设计和施工开始后,用户增加了新的要求和净化面积,这也将使原设计不能满足要求。这种先天性缺陷难以改善,应在工程设计阶段避免。
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